醫(yī)用內窺鏡是集傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器，經人體的天然孔道，或者是經手術做的小切口進入人體內，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

  我國醫(yī)用內窺鏡行業(yè)盡管發(fā)展時間相對較短，但是從開始完全依賴進口產品，到模仿改制、學習創(chuàng)新，發(fā)展速度飛快。目前，我國大部分醫(yī)用內窺鏡生產企業(yè)已經具備低端醫(yī)用內窺鏡產品生產與研發(fā)能力，一些大型企業(yè)在中端醫(yī)用內窺鏡市場占據(jù)一定份額，少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內窺鏡細分領域市場實現(xiàn)了零的突破。

  醫(yī)用內窺鏡行業(yè)特點

  隨著醫(yī)用內窺鏡技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高，內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等多個科室，成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術設備。醫(yī)用內窺鏡行業(yè)在發(fā)展中呈現(xiàn)出以下特點：

  一是高技術壁壘。醫(yī)用內窺鏡行業(yè)是一個多學科交叉的知識密集型高新技術產業(yè)，產品綜合了醫(yī)學、生物工程、光學、電子學、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機電信息等多種學科，具有較高的技術壁壘。企業(yè)需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段，研發(fā)、生產出不同系列、不同規(guī)格型號的產品，才能滿足醫(yī)療機構的診斷和治療要求，而醫(yī)用內窺鏡產品專有技術的積累和研究開發(fā)能力的形成是一個長期過程，一般企業(yè)在短時間內無法迅速實現(xiàn)。

  二是品牌效應明顯。醫(yī)用內窺鏡被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療，直接關系患者的生命健康，醫(yī)療機構對產品質量及品牌尤其重視，在接納新品牌前通常要經過嚴格的調查和驗證，因此形成品牌效應需要較長時間積累。另外，由于不同品牌醫(yī)用內窺鏡的視場角、邊緣光效、角分辨率和視場質量存在一定差異，內鏡醫(yī)師在操作培訓及手術實施過程中會養(yǎng)成特定的產品偏好，而醫(yī)療機構從患者的安全角度考慮，通常也會選擇內鏡醫(yī)師習慣使用的醫(yī)用內窺鏡品牌。

  三是資金投入大。醫(yī)用內窺鏡產品精密，對加工、檢驗設備及工藝要求較高，前期一次性投入較大；技術含量較高，產品開發(fā)周期較長，從研發(fā)立項到產品上市需要通過設計、試制、檢測、臨床試驗、注冊審批等步驟，一般需要3～5年。目前，醫(yī)用內窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期，新產品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱，需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入。

  醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模

  2015年，我國醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模為143.78億元，增速為20.5％；2017年，市場規(guī)模增長至195.08億元，增速為15.3％。

  從細分市場看，我國醫(yī)用內窺鏡市場可以分為軟鏡產品、硬管鏡產品、附件產品和設備儀器４個領域。2017年，我國醫(yī)用內窺鏡４個細分領域市場規(guī)模差異較小，其中硬管鏡市場份額最大，為27.66％；附件市場份額次之，為27.60％；設備市場份額為25.37％；軟鏡市場份額最低，為19.37％。

  受經濟發(fā)展水平不平衡的影響，我國醫(yī)用內窺鏡的消費呈現(xiàn)出明顯的區(qū)域性特征。2017年，華東地區(qū)醫(yī)用內窺鏡的需求占國內總需求的32.6％，華北地區(qū)醫(yī)用內窺鏡的需求占國內總需求的21.4％，華南地區(qū)市場份額為17.4％，其他區(qū)域醫(yī)用內窺鏡的需求規(guī)模整體較小。

  從對外貿易看，我國自主內窺鏡產品技術水平與國外產品仍有較大差距，尤其在中市場，對國外進口產品的依賴度依然較高。2017年，我國醫(yī)用內窺鏡進口額為42億元，主要進口自日本、德國、美國和墨西哥等國家和地區(qū)；同期出口額為6.02億元，出口市場分布比較廣泛，已出口至亞洲、歐洲、非洲及美洲的許多國家和地區(qū)，其中我國香港地區(qū)是大出口地，占全年出口總額的22.86％。

  醫(yī)用內窺鏡市場發(fā)展趨勢預測

  醫(yī)用內窺鏡在節(jié)省醫(yī)療開支、減輕手術痛苦、降低手術強度等方面具有突出作用，其優(yōu)勢已逐漸被醫(yī)患雙方認可。國家發(fā)改委于2017年印發(fā)的《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018～2020年）》指出，要加快高端醫(yī)療器械產業(yè)化及應用，重點支持PET-MRI、超聲內窺鏡、手術機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)化。政策的支持將有利于我國醫(yī)用內窺鏡行業(yè)朝著高技術、產業(yè)化方向發(fā)展。

  目前，我國醫(yī)用內窺鏡行業(yè)技術水平相對較低，大部分自主品牌以中低端產品為主，與進口產品差距較大，使得國內相當一部分醫(yī)院不得不高價采購進口產品，而中小型醫(yī)院由于資金有限，只能放棄使用。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等中小型醫(yī)院內窺鏡產品使用率較低，醫(yī)療資源相對緊張。國內醫(yī)療機構，尤其是中小型醫(yī)療機構迫切需要國產醫(yī)用內窺鏡替代進口產品，因此，下游需求非常旺盛，這將促進醫(yī)用內窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

  整體上，我國醫(yī)用內窺鏡市場容量大，行業(yè)發(fā)展前景較好。隨著社會老齡化加劇、環(huán)境問題不斷加重，消化道、呼吸道疾病的發(fā)病率不斷升高，內窺鏡檢查的需求將逐漸加大。2019～2021年，我國醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模將保持較快增長態(tài)勢，預計2021年市場規(guī)模將增長至335.26億元，增速為13.5％。

  未來，醫(yī)用內窺鏡的技術發(fā)展趨勢主要有兩個方向：

  一是高分辨率、微型化。電子內窺鏡屬于軟管內窺鏡，具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點，相比硬管內窺鏡，其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢，擁有廣闊的發(fā)展及應用空間。目前內窺鏡雖然已經達到百萬像素，但醫(yī)學診斷和治療仍需更高分辨率的內窺鏡，高分辨率仍是內窺鏡的研究重點。另外，探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴重程度，探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度，并加速術后恢復。因此，微型化也是未來醫(yī)用內窺鏡技術發(fā)展的重要方向。

  二是智能化。隨著計算機、智能設備、機器人、大數(shù)據(jù)、云計算等產業(yè)的不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術的不斷進步，未來醫(yī)用內窺鏡技術將逐漸與其他技術相互融合，開發(fā)出計算機輔助的半自動診斷系統(tǒng)，進而減少診斷對醫(yī)生經驗的依賴性，提高診斷的正確率。而且，借助機器人動作精確、工作可靠的優(yōu)點，可使內窺鏡手術更具安全性、準確性和便利性，大大減輕醫(yī)務人員的勞動強度。

  【本文選編自《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2018）》】